2月22日,我校一附院药物临床试验机构&Ⅰ期临床研究中心揭牌仪式暨药物Ⅰ期临床&生物等效性试验技术省级继续教育项目GCP培训班在该院章贡院区举行。

江西省药品监督管理局药品注册处处长伊凡、赣州市卫生健康委副调研员方惠清、赣州市市场监督管理局调研员张树森、南昌大学临床药学研究所所长熊玉卿教授、中国人民解放军总医院第五医学中心GCP机构办公室主任丁晋彪等现场指导。该院药物/医疗器械临床试验机构成员、伦理委员会委员及GCP培训学员580余人参加会议。

与会嘉宾共同为我校第一附属医院“药物/医疗器械临床试验机构”“Ⅰ期临床研究中心”“普蕊斯方达药物临床研究合作中心”揭牌。

随后,举行药物Ⅰ期临床&生物等效性试验技术省级继续教育项目GCP培训班·赣州市GCP学术会议,同时全程网络直播,线上线下共享学术盛宴。熊玉卿教授作了“新形势下临床试验相关法规的解读”专题报告。胡锦芳、夏春华、,姜敏、黄红谦、丁晋彪等专家及药物临床试验I期中心合作方赵松、谢晔华博士分别作了精彩授课。

据了解,该院高度重视药物/医疗器械临床研究工作,并于2018年3月接受国家药监总局现场认证检查并获批准,在短时间内筹建了I期临床研究中心。